Test- und Verifikationsaktivitäten standardisieren
In der pharmazeutischen Industrie ist die Zuverlässigkeit von Systemen nicht verhandelbar. Durch strukturierte Standardisierung und Optimierung Ihrer MES-Rezept-Design- und Testaktivitäten können Fehler signifikant reduziert, betriebliche Effizienz gesteigert und Produktionspläne besser vorhersehbar gestaltet werden. Auch eine Reduzierung von Betriebsspitzen kann erreicht und ein reibungsloser Ablauf gewährleistet werden. Damit Lösungen allerdings erfolgreich als Standard ausgerollt werden können, müssen Sie Ihren spezifischen Anforderungen entsprechen.
msg industry advisors verbinden MES-Expertise mit umfassendem Verständnis pharmazeutischer Prozesse und Compliance-Anforderungen und bieten mit der MES Service Factory innovative und konforme Lösungen.
Master Batch Records entwerfen, prüfen und verifizieren
Das Rückgrat der pharmazeutischen Produktion bildet der Master Batch Record (MBR). Als Spezialisten in diesem Gebiet entwerfen, prüfen und verifizieren wir MBRs, die höchsten Industriestandards entsprechen und effizienzoptimiert sind. Durch gründliche Tests und Überprüfungen kann sichergestellt werden, dass jeder MBR perfekt auf Ihre betrieblichen und alle gesetzlichen Anforderungen abgestimmt ist. So stellen wir sicher, dass Ihre Herstellungsprozesse nahtlos, fehlerfrei ablaufen und die Produktqualität konstant auf höchstem Niveau verbleibt. Wir unterstützen Sie effektiv in kritischen arbeitsintensiven Phasen und agieren als strategischer Partner, der standardisierte Aktivitäten abdeckt und Ihre Ressourcen entlastet.
Unsere Leistungen
Wir bieten einen bewährten, standardisierten Ansatz. Passt dieser nicht vollständig zu Ihren individuellen Anforderungen, adaptieren wir ihn maßgeschneidert für Sie. Bei der Konzeption unseres Angebotes liegt der Fokus auf maximaler Flexibilität – durch Anpassung an Ihre betrieblichen Spitzen und Tiefs unterstützen wir Sie genau dann, wenn Sie uns brauchen.
Unser Team testet Ihr MES anhand eines risikobasierten Ansatzes, um eine einwandfreie Funktionalität über den gesamten Software-Lebenszyklus hinweg zu gewährleisten. Werden Probleme identifiziert, veranlassen wir Nacharbeiten beim Lieferanten oder dem Systemtestansatz.
Wir übernehmen Planung, Organisation und Durchführung von Validierungstests (OQ, PQ, UAT) ebenso wie die zugehörige Dokumentation – von der Erstellung von Prüfplänen, -spezifikationen und -berichten, über die Erstellung und Verfolgung der Rückverfolgbarkeitsmatrix bis zum Betrieb von Testsystemen wie Jira oder ALM.
Wir stellen sicher, dass Ihre Systeme stets mit technologischem Fortschritt und gesetzlichen Anforderungen konform sind. Durch unseren proaktiven Ansatz werden Ausfallzeiten minimiert und die Produktivität maximiert.
Für einen reibungslosen MES-Betrieb sind die korrekten MBRs entscheidend. Wir erstellen unabhängig die erforderlichen MBRs und einen Gesamtüberblick über Ihre Rezeptlandschaft – die Basis für ein ganzheitliches Bild Ihrer Prozesse und Optimierungsvorschläge.
Wir prüfen Ihre bestehenden MBRs auf Logik, Zusammenhänge, Benutzerfreundlichkeit und Effizienz und führen offizielle MBR-Tests zur Freigabe durch. Das Ergebnis: eine valide, effiziente Bibliothek und MBR-Landschaft.
Auch Aktualisierungen bringen ganz ähnliche Arbeitsspitzen wie Systemimplementierungen mit sich – wir unterstützen Sie gerne.
Gemeinsam Effizienz steigern und Kosten reduzieren
Wir definieren Standardisierung neu und bringen Ordnung in die dynamische pharmazeutische Landschaft. Verbessern Sie mit uns Ihre MES mit Präzision und Effizienz.