Harmonisierung und Digitalisierung: Die Antwort auf eine wachsende Komplexität im MLR-Prozess
Ein erfolgreicher Marktzugang und eine schnellere Marktbearbeitung in der Pharmabranche erfordern nicht nur erstklassige Produkte, sondern auch effektive medizinische, rechtliche und regulatorische Freigabeprozesse. Verstöße können neben hohen Bußgeldern auch zu erheblichen Umsatzverlusten führen, wenn z. B. Zulassungsprobleme die Vermarktung verzögern.
Die Komplexität im MLR-Prozess steigt auch aufgrund von verschärften regulatorischen Anforderungen, kürzeren Launch-Zyklen, einer wachsenden Vielfalt personalisierter Therapieansätze und zielgruppenspezifischer Marketingbotschaften in verschiedenen Kanälen.
msg industry advisors verfügen über langjähriges Prozess-Know-how, gepaart mit spezifischer Regulatory-Expertise. Damit können wir Sie optimal bei der Implementierung effizienter MLR-Review-Prozesse unterstützen und begleiten.
Effizienter Marktzugang durch Optimierung von Freigabeprozessen
Pharmaunternehmen stehen vor der Herausforderung, historisch gewachsene, dezentrale Freigabeprozesse für verschiedene Zielmärkte zu managen, was die Planung weltweiter Produkteinführungen und Marketingaktivitäten erheblich erschwert. Medienbrüche und Legacy-Systeme führen zu Effizienzverlusten, erhöhen die Fehleranfälligkeit und verursachen hohe manuelle Aufwände.
Die Harmonisierung und Digitalisierung lokaler Prozesse, wir sprechen hierbei von „Seamless Approval Workflows“ (SAW), verkürzt mithilfe eines zentral gesteuerten MLR-Review-Systems die „Time-to-Publish“ für Marketingmaterialien. Zudem werden manuelle Schritte automatisiert und das Risiko von Compliance-Verstößen durch ein zentrales Asset Management System als „Single Source of Truth" minimiert. Es ermöglicht auch, Freigabeprozesse für verschiedene Märkte parallel ablaufen zu lassen und somit einen globalen Marketing-Roll-out zu unterstützen.
Unsere Leistungen
Wir, msg industry advisors, zeichnen uns durch die Kombination von fundiertem Prozess-Know-how und umfassendem Wissen über gesetzliche und regulatorische Anforderungen aus. So können wir Sie dabei unterstützen, die technischen und prozessualen Voraussetzungen für einen hocheffizienten, zuverlässigen und rechtssicheren MLR-Review-Prozess zu schaffen.
Wir analysieren und optimieren bestehende Freigabeprozesse hinsichtlich Effizienz und Rechtssicherheit.
Bei der Auswahl geeigneter Softwarelösungen zur Unterstützung des MLR-Review-Prozesses beraten wir Sie herstellerunabhängig.
Wir begleiten Sie bei der Einführung neuer MLR-Review-Lösungen und Workflows durch User Acceptance Tests, Anwenderschulungen und mehr.
Bestehende MLR-Review-Prozesse entwickeln wir mit Ihnen kontinuierlich weiter, beispielsweise zur Anpassung an neue regulatorische Anforderungen oder zur Erweiterung um neue Funktionalitäten.
Prozessexpertise trifft auf regulatorisches Know-how
Erfahren Sie, wie wir Ihnen dabei helfen können, Ihren MLR-Review Prozess zu optimieren und Ihre Ziele zu erreichen.