Insights

Die digitale Transformation des Vein-to-Vein-Prozesses für ATMPs: Warum integrierte Datenflüsse und risikobasierte Validierung für Patienten und Pharmaunternehmen entscheidend sind

Von ersten KI-Initiativen hin zu einer skalierbaren Steuerungsorganisation: Welche Rolle Finance & Controlling bei der erfolgreichen Integration von KI in Prozesse, Governance und Unternehmenssteuerung übernehmen können.

Die Validierung von KI im GxP-Umfeld erfordert einen Wechsel vom statischen CSV-Ansatz hin zu einem lebenszyklusorientierten Modell mit kontinuierlichem Monitoring. Nur so lassen sich Qualität, Sicherheit und Compliance bei nicht-deterministischen Systemen gewährleisten.

SAP Enable Now läuft aus – und mit ihm gewachsene Trainingsbibliotheken. Der Wechsel zu WalkMe Learning Arc geht über ein reines Tool-Update hinaus und verändert, wie Wissen erstellt, vermittelt und genutzt wird.

Dieser Meilenstein stellt einen wichtigen Schritt zur Stärkung unserer Zusammenarbeit mit SAP dar und unterstreicht unser Engagement, fundierte Branchenexpertise mit starken SAP-Kompetenzen zu verbinden, um unsere Kunden bei komplexen Transformationsinitiativen zu unterstützen.

NIS2 macht Resilienz in der Pharmaindustrie zur strategischen Führungsaufgabe und erfordert ein integriertes Operating Model, das Compliance, Cybersicherheit und Business Continuity harmonisiert.

Unternehmen sind erfolgreich, wenn sie etablierte Validierungsprinzipien pragmatisch anwenden und sich auf eine durchgängige Datenintegrität konzentrieren.

Wie ein forschendes Pharma- und Biotechnologieunternehmen fit für die FDA wurde.