MES und LIMS als Schlüssel für Compliance, Effizienz und Qualität
Die Anforderungen an Pharmaunternehmen sind im Bereich der Produktionsprozesse vielseitig. Neben der Steigerung von Effektivität und Produktivität, gilt es zahlreiche Qualitätsstandards und Regularien zu berücksichtigen. Die Implementierung und Integration von Manufacturing Execution Systems (MES) und Laboratory Information Management Systems (LIMS) hilft, Compliance zu sichern, Produktionsprozesse zu optimieren, global konsistente Abläufe zu gewährleisten und Innovationsvorteile zu erzielen. MES und LIMS bieten zudem Sicherheit, Rückverfolgbarkeit und ermöglichen den Einsatz zeitgemäßer Technologien, um stetiger Veränderung gerecht zu werden. Soll die Systemimplementierung nachhaltig erfolgreich sein, muss die Integration in Ihre bestehende Prozess- und Systemlandschaft im Fokus stehen. So stellen wir die Zusammenarbeit der Business-Seite mit der IT sicher.
Als Branchenexperten verstehen msg industry advisors die Produktionsprozesse der pharmazeutischen Industrie. In Verbindung mit unserer Kenntnis verschiedenster MES- und LIMS-Anbieter sowie aller notwendigen Richtlinien führen wir Ihr Implementierungsprojekt zum Erfolg.
Gemeinsam Herausforderungen bei Implementierung und Integration meistern
Die Beweggründe für eine Systemimplementierung können vielfältig sein: Der erste Schritt von der Papierdokumentation in die Digitalisierung, ein elementares Softwareupgrade, die Migration eines Systems zu einem anderen oder eine ganzheitliche Lösung über mehrere Standorte hinweg. Um einen reibungslosen Übergang zu gewährleisten, begleiten wir Sie während des gesamten Prozesses mit Branchen- und Prozessexpertise und binden alle relevanten Abteilungen und Stakeholder zielorientiert durch eine geeignete Kommunikation ein.
Unsere Leistungen
msg industry advisors sind mit einem umfassenden Angebot Ihr vertrauensvoller Partner bei der Implementierung und Integration von MES und LIMS – anbieter- und systemunabhängig.
Unser Standard-Prozessmodell für die Pharmaindustrie ist anbieter- und systemunabhängig und kann speziell auf Ihre Prozesse angepasst werden. So können wir Ihr Vorhaben mit maximaler Flexibilität begleiten.
Wir begleiten den gesamten Prozess der Systemimplementierung – von Ihrem individuellen Ausgangspunkt mit gegebenen betrieblichen Abläufen bis zur vollständigen Umsetzung Ihrer Zielvorstellung.
Wir beachten während des gesamten Implementierungsprozesses die Sicherstellung von Compliance und Qualität (z. B. GAMP 5.2, ISA95, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, VDI5600).
Basierend auf unserem bewährten Standard-Prozessmodell und Automatisierungsstandards integrieren wir Ihre Systeme vertikal sowie horizontal nahtlos zu einer ganzheitlichen, systematischen IT-Architektur.
Auf Wunsch übernehmen wir die Projektleitung Ihrer Systemimplementierung inklusive Organisation, Planung und Kommunikation.
Neben technischer Expertise ist der Faktor Mensch erfolgsentscheidend für Ihr Projekt. Wir unterstützen oder übernehmen Ihr Change-Management durch zielgerichtete Stakeholder-Kommunikation unter Berücksichtigung der diversen Interessen und Prioritäten.
MES und LIMS erfolgreich einführen und integrieren
Stehen Sie vor der Herausforderung eines MES- oder LIMS-Projektes? Wir unterstützen Sie in all Ihren Belangen.