#1 CHALLENGE
Einheitliche Manufacturing Execution System (MES)- und Reporting-Standards sind für eine effektive Kommunikation zwischen den Beteiligten, z. B. Lieferanten und Herstellern, unerlässlich und reduzieren das Fehlerrisiko bei der Integration von Produktionsstätten in die Unternehmenssysteme.
Unser Kunde, der Produktionsstandort eines globalen Pharmaunternehmens, plante im Zuge der Neuausrichtung seiner MES-Landschaft eine Harmonisierung seines Produktionsreportings. Kernelement war die Einführung eines zentralen Reporting- und Datenvisualisierungstools, das alle Betriebe zentral abbildet.
#2 APPROACH
msg industry advisors begleiteten die Neuaufstellung der MES-Landschaft beim Kunden auf mehreren Ebenen: Das umfasste zum einen die Absicherung der Datenintegrität – zum anderen die fachgerechte Planung und Durchführung der (Computer-)Systemvalidierung.
Hierzu erstellte das Projektteam gemeinsam mit dem Kunden die zentrale Validierungsplanung sowie die Systemdokumentation. Parallel dazu arbeiteten die Experten der msg industry advisors inhaltlich am Datenintegritätskonzept mit, um Anforderungen an Langzeitaufbewahrung sowie die Auswirkungen von Datenkompression und komplexer Systemschnittstellen dort angemessen zu berücksichtigen.
Key Facts
- 4 Experten
- 16 Monate Projektlaufzeit
- 20+ Workshops
#3 OUTCOME
Mit der Einführung eines zentralen Reporting- und Datenvisualisierungstools schafft der Kunde die Basis für mehr Transparenz und eine verbesserte Zusammenarbeit in den Produktionsprozessen. Die enge Begleitung durch die msg industry advisors sicherte den GxP-konformen Betrieb der Anwendung und den Go-live zum geplanten Zeitpunkt.
Eine durchdachte Planung ermöglichte ein strukturiertes Vorgehen und pragmatische Entscheidungen. Der gezielte Einsatz passender Tools steigerte die Effizienz und verhinderte Reibungsverluste, was die Umsetzung beschleunigte, und eine hohe Qualität sicherstellte. Eine frühzeitige und transparente Kommunikation ermöglichte die aktive Einbindung aller Beteiligten und eine klare Abstimmung der Erwartungen.
#4 OUR IMPACT
Wo msg industry advisors den Unterschied machen:
- Aktive und systematische Begleitung der Veränderung durch frühe Einbindung der relevanten Stakeholder und Nutzung von Quick-Wins
- Signifikante Reduzierung der Testaufwände durch unseren praxiserprobten Ansatz zur systematischen Identifizierung, Bewertung und dem Management von Risiken im Rahmen der Datenintegrität
- Fundierte Erfahrung aus der Durchführung zahlreicher Data-Integrity-Projekte auf globaler Ebene in der pharmazeutischen Industrie